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过氧化氢灭菌生物指示剂

简要描述:

过氧化氢灭菌生物知识是依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。过氧化氢灭菌生物指示剂由菌片、培养基和塑料外壳组成自含式生物指示剂。

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品名:过氧化氢灭菌生物指示剂
型号∶H3725T
菌片∶嗜热脂肪芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus ATCC7953
菌片含菌量∶1×106~5×106cfu/片 
培养温度:56~58℃
盖子颜色∶白色
规格∶100支/盒
尺寸(mm):Φ8.5×H46.5
过氧化氢灭菌生物指示剂由菌片、培养基和塑料外壳组成自含式生物指示剂。
功能特点:
1. 产品名称叫,质量控制参照USP(美国药典)和ISO-11138(国际标准化组织),使用菌种为Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953。
2. 如果灭菌处理不完全,残存的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖,代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持紫红色不变。
3. 指示剂盖内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体但不通微生物,完全适用于过氧化氢低温等离子灭菌。
使用方法
1、在指示剂的标签上,用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。
2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。
3、灭菌完成后,将指示剂取出,观察标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后,冷却15分钟以上至室温。
4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎,使菌片与培养液充分融合。
5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器,温度调至56~58°C进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养,以便对照使用。
6、培养完成且确认好灭菌结果后,可将标签取下粘贴在记录薄留存。
结果判定
1. 指示剂培养48小时后,指示剂中培养液颜色保持不变,则可判断灭菌成功。培养液颜色由紫红色变为黄色,判定灭菌失败,需重新灭菌。
2. 只有指示剂对照管呈阳性,且对照指示剂的培养液颜色定是由紫红色变成黄色,生物监测结果才有效。
3.指示剂培养液颜色变为黄色后,不用再继续培养。
注意点
1.使用前确认产品是否完整,是否在有效期内,有效期2年。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3.被判定为灭菌失败的及失效的干热灭菌生物指示剂,请在过氧化氢灭菌后再弃掉。
特征
自含式生物指示剂培养简单,无需无菌操作;
自生产之日起,2年内芽孢数稳定,质量可靠;
根据指示剂化学标签的颜色变化,可识别是否经过灭菌;
指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
保  存
请在温度2-25℃、相对湿度20-80%RH条件下避光保存。

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